“奥默”创新药打破垄断 产业化基地项目年底竣工
去年落户滨海新区的奥默医药近日宣布,由公司自主研发的1类创新药阿更葡糖钠注射液(商品名:奥美克松)正式获得中国国家药品监督管理局批准。
肌松药是全麻手术中不可或缺的药物,长期以来,全球范围内仅有一款靶向性肌松拮抗剂——默沙东的舒更葡糖钠(商品名:布瑞亭®),自2008年首次获批以来已独霸市场10多年。
奥美克松(阿更葡糖钠注射液)是首个由中国自主研发、具有自主知识产权的特异性肌松拮抗剂,用于促进全身麻醉患者术后自主呼吸和肢体活动的快速恢复。Ⅲ期临床试验显示,在深度神经肌肉阻滞状态下,患者恢复时间从自然恢复的60分钟缩短至2.48分钟。
数据显示,该药可大幅降低全麻手术后因肌松残余引发的上呼吸道梗阻、术后肺部并发症、低氧血症、心搏骤停等风险,目前已在美国、欧洲、日本、加拿大等多个国家和地区获得专利。在中国获批后,可为全麻手术患者提供更安全、精准、可彻底拮抗术后残余肌松的全新治疗选择,使患者在手术结束后极短时间内即可达到拔管标准,缩短了在麻醉复苏室的停留时间,既改善了患者的手术体验,也提升了手术室的流转效率。
作为新区生物医药产业的标志性招商成果,奥默医药致力于开展具有自主知识产权、全球临床急需的药物研究,在新药创制领域潜心耕耘二十余年。目前拥有十余项自主知识产权的创新药研发管线,产品涉及麻醉、心脑血管、眼科等应用领域。
在滨海新区江滨片区,企业总投资10亿元的产业化基地项目正如火如荼建设中,计划今年年底竣工验收。“基地选址新区,正是看中新区生物医药产业的优越生态。”企业相关负责人表示,将继续坚持以技术创新和产品创新为核心驱动力,围绕战略发展领域进行产品线的深度布局,在专业领域形成技术壁垒和产品优势,助力新区打造生物医药产业新高地。
