从依赖进口到自主创新，从60分钟到2.48分钟 杭州创新药“奥美克松” 让全麻患者术后“快醒”

日前，杭州奥默医药股份有限公司研发的1类创新药阿更葡糖钠注射液（商品名：奥美克松）获国家药品监督管理局批准上市。该药为特异性肌松拮抗剂，用于促进全身麻醉患者术后自主呼吸和肢体活动的快速恢复。Ⅲ期临床试验显示，在深度神经肌肉阻滞状态下，患者恢复时间从自然恢复的60分钟缩短至2.48分钟。

奥美克松是首个由中国自主研发、具有自主知识产权的特异性肌松拮抗剂，已在美国、欧洲、日本、加拿大等多个国家和地区获得专利。该药从研发到上市的全链条均在杭州拱墅区完成，其获批标志着我国在该领域实现了从依赖进口到自主创新的跨越。

肌松拮抗剂是全麻手术术后逆转肌松作用的关键药物。奥美克松通过特异性结合神经肌肉阻滞药物，帮助患者快速恢复肌肉功能。临床数据显示，该药可大幅降低全麻手术后因肌松残余引发的上呼吸道梗阻、术后肺部并发症、低氧血症、心搏骤停等风险。

值得关注的是，上市前的临床研究中，奥美克松与对照药舒更葡糖钠注射液相比，拮抗恢复后再箭毒化发生率降低了86%（奥美克松钠组0.2%，舒更葡糖钠组1.4%），这表明其拮抗肌松残余更彻底，有效降低了患者二次插管的风险。

从60分钟到2.48分钟，这一数字不仅意味着科技突破，也带来了切实的民生价值。该药使患者在手术结束后极短时间内即可达到拔管标准，缩短了在麻醉复苏室的停留时间，既改善了患者的手术体验，也提升了手术室的流转效率。

创新药快速上市的背后，离不开监管部门的靠前服务。据杭州奥默医药股份有限公司相关负责人介绍，在申报过程中曾遇到药品名称变更问题，拱墅区市场监管局工作人员在上门调研时获悉这一情况后，当场明确专人对接指导，积极协调省、市有关部门，当天即完成变更程序。

据了解，为加快创新药研发上市进程，拱墅区市场监管局依托省市区三级协同实施全生命周期服务，优化药品注册检验抽样流程，快速完成前置注册样品抽样，协调加快生产许可相关资质审批，实现“研、审、产”无缝衔接，为1类创新药平均压缩70%的抽样时长。去年以来，拱墅区1类创新药获批4个品种5个规格，数量居全省第一。

在产业培育方面，拱墅区依托“一谷五园”产业发展生态圈，龙头企业引领上下游配套企业融入产业生态，并通过建设并共享实验室、中试平台、检验检测中心等关键设施，为中小企业提供研发支撑。同时，引入浙大一院、邵逸夫医院等多家省市优质资源，为创新药企业搭建合作桥梁，推动形成“研发—临床—应用”协同发展的良性循环。2025年，拱墅区生物医药相关产业增加值达315.2亿元，同比增长4%。